Kocitaf ยาต้าน HIV สูตร DTG/FTC/TAF

ยาเม็ดรวมของ Mylan (Viatris) เม็ดเดียวมี Dolutegravir (DTG) 50 มก., Emtricitabine (FTC) 200 มก. และ Tenofovir alafenamide (TAF) 25 มก. ตามเอกสาร Mylataf ซึ่งเป็นยาสูตรเดียวกัน เม็ดเป็นสีขาวถึงขาวนวล ทรงรี เคลือบฟิล์ม ปั๊มตัว M และ TD1 ไม่พบรอยปั๊มของเม็ดนี้โดยตรง ให้ยึดกล่องและขวดที่ได้รับเป็นหลัก

DTG เป็นยากลุ่ม integrase inhibitor ขัดขวางขั้นตอนที่ไวรัสแทรกสารพันธุกรรมเข้าไปในเซลล์ FTC เป็นยากลุ่ม NRTI ที่หยุดการสร้างสารพันธุกรรมของไวรัส Tenofovir alafenamide คือสารตั้งต้น (prodrug) ของ tenofovir ที่เข้าเซลล์แล้วจึงเปลี่ยนเป็นรูปออกฤทธิ์ ซึ่งหยุดสายสารพันธุกรรมของไวรัสเช่นกัน

ใช้เป็นสูตรรักษาเดี่ยวสำหรับการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่และเด็กที่น้ำหนักตั้งแต่ 40 กก. ขึ้นไป ตามเอกสาร Mylataf เป็นยารักษาสำหรับผู้ที่มีเชื้อ HIV อยู่แล้ว ไม่ได้ระบุข้อบ่งใช้เพื่อป้องกันก่อนสัมผัสเชื้อ (PrEP)

เม็ดรวมปรับขนาดตัวยาแต่ละตัวไม่ได้ ผู้ที่น้ำหนักต่ำกว่า 40 กก. จะใช้ยาแยกเม็ดตามที่ทีมรักษาเห็นสมควรแทน

ขนาดปกติ 1 เม็ด วันละ 1 ครั้ง กินเวลาเดิมทุกวัน ใช้ได้ในผู้ที่ค่าการกรองของไตตั้งแต่ 30 มล./นาที ขึ้นไป เม็ดรวมแบ่งหรือปรับขนาดไม่ได้ การกินยาต้าน HIV ให้ได้ผลต้องไม่ขาดยา

อาหาร เอกสาร Mylataf ระบุว่าการดูดซึมของทั้งสามตัวยาในเม็ดรวมไม่ขึ้นกับอาหาร จึงกินพร้อมหรือไม่พร้อมอาหารก็ได้

ตับบกพร่อง ไม่ต้องปรับขนาดเมื่อ Child-Pugh A ส่วน B และ C เอกสาร Mylataf ไม่แนะนำและระบุเป็นข้อห้ามใช้ ขณะที่ฉลาก Descovy และ Tivicay ให้ใช้ได้ใน A และ B เอกสารไม่ตรงกัน ให้ทีมรักษาประเมิน

ผู้สูงอายุ ควรระวัง เพราะไต ตับ หรือหัวใจอาจทำงานลดลง

ตัวเลขมาจากการวัดคนละแบบ จึงแยกแสดงและเทียบกันตรงๆ ไม่ได้

• Descovy (FTC+TAF) ในผู้ที่มีเชื้อ HIV: คลื่นไส้พบบ่อยที่สุด ตั้งแต่ 10% ขึ้นไป
• Tivicay (DTG): ระดับปานกลางถึงรุนแรงที่พบตั้งแต่ 2% ได้แก่ นอนไม่หลับ อ่อนเพลีย ปวดศีรษะ ในการศึกษา SINGLE ที่ 144 สัปดาห์ นอนไม่หลับ 3% ปวดศีรษะ 2% อ่อนเพลีย 2%
• เอกสาร WHO ของยาสูตร TLD (ส่วน DTG): ท้องเสีย 18% คลื่นไส้ 13% ปวดศีรษะ 13%
• Mylataf (ไม่มีเปอร์เซ็นต์): พบบ่อย ได้แก่ ฝันผิดปกติ เวียนศีรษะ ท้องเสีย อาเจียน ท้องอืด ผื่น คัน ค่าเอนไซม์ตับและครีเอทีนไคเนสสูง ไขมันไตรกลีเซอไรด์และน้ำตาลในเลือดสูง

ค่าครีเอตินินอาจเพิ่มเล็กน้อยช่วงแรกจาก DTG โดยไตไม่ได้กรองแย่ลงจริง ผลข้างเคียงรุนแรงที่พบน้อยดูในคำถามที่พบบ่อยเรื่องอาการที่ต้องไปพบแพทย์ทันที

• ไวรัสตับอักเสบบี: ควรตรวจก่อนเริ่มยา FTC และ TAF ออกฤทธิ์ต่อไวรัสตับอักเสบบีด้วย หากหยุดยาตับอักเสบอาจกำเริบรุนแรง
• ไต: พบรายงานไตบกพร่องและกลุ่มอาการ Fanconi ในยากลุ่ม TAF ส่วนมากมีปัจจัยอื่นร่วม ต้องตรวจครีเอตินิน ค่าการกรองของไต น้ำตาลและโปรตีนในปัสสาวะก่อนเริ่มและระหว่างใช้ และเลี่ยงยาที่ทำร้ายไต
• กระดูก: เอกสาร Mylataf แนะนำให้พิจารณาตรวจความหนาแน่นกระดูกในผู้ที่เคยกระดูกหักหรือมีปัจจัยเสี่ยงกระดูกพรุน
• สุขภาพจิต: มีรายงานความคิดและพฤติกรรมทำร้ายตนเองจาก DTG โดยเฉพาะผู้ที่เคยซึมเศร้า หากอารมณ์เปลี่ยนมากให้แจ้งทีมรักษาทันที
• ภูมิคุ้มกันฟื้นตัว: มักเกิดภายใน 3 เดือนแรก โดยเฉพาะเมื่อ CD4 ต่ำ ภูมิคุ้มกันที่ดีขึ้นอาจทำให้การติดเชื้อที่ซ่อนอยู่แสดงอาการ
• ตับและกรดแลคติก: DTG อาจทำให้ตับอักเสบแม้ไม่เคยมีโรคตับ และยากลุ่ม NRTI มีคำเตือนเรื่องกรดแลคติกคั่ง ซึ่งพบน้อย

ทั้งสองตัวเป็นยาต้าน HIV เม็ดรวมของ Mylan กินวันละ 1 เม็ด ขวดละ 30 เม็ด และมี DTG 50 มก. เหมือนกัน ต่างกันที่คู่ยา NRTI

• สูตร TAF (หน้านี้): FTC + TAF ไม่แนะนำเมื่อค่าการกรองของไตต่ำกว่า 30 มล./นาที น้ำหนักตั้งแต่ 40 กก. และไม่แนะนำให้ใช้กับ Rifampicin
• Acriptega (Dolutegravir/Lamivudine/Tenofovir disoproxil fumarate): สูตร TLD ใช้ TDF แทน TAF ไม่แนะนำเมื่อต่ำกว่า 50 มล./นาที ใช้กับ Rifampicin ได้โดยเพิ่ม DTG เป็นวันละ 2 ครั้ง

ด้านกระดูกและไต ในการศึกษา DISCOVER ของ FTC/TAF (Descovy) เทียบ FTC/TDF (Truvada) ในผู้ไม่มีเชื้อ HIV ฝั่ง TAF ความหนาแน่นกระดูกเพิ่ม 0.5% ที่สันหลังส่วนเอว ฝั่ง TDF ลดลง 1.1% และโปรตีนในปัสสาวะผิดปกติ 0.7% เทียบ 1.5% นี่ไม่ใช่การเทียบตรงของสองเม็ดนี้

สรุปง่ายๆ: ค่าไตอยู่ระหว่าง 30 ถึง 49 หรือกังวลเรื่องกระดูกและไต เม็ดนี้มีเกณฑ์ไตกว้างกว่า ต้องกิน Rifampicin ร่วมด้วยและไตปกติ Acriptega ปรับ DTG ได้ตามเอกสาร ทีมรักษาเลือกให้ตามผลตรวจ

นี่คือกลุ่มยาที่ห้ามกินร่วมกับยาต้าน HIV หรือต้องปรับก่อน แจ้งทีมรักษาและเภสัชกรทุกครั้งที่เริ่มยาหรืออาหารเสริมใหม่ ยังไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาของเม็ดรวมนี้โดยตรง

• Dofetilide: ห้ามใช้ร่วมกัน (เอกสาร Mylataf ระบุ pilsicainide ด้วย)
• Rifampicin, Rifabutin, Rifapentine, St. John's wort: ไม่แนะนำ เพราะระดับ TAF ลดลง
• Carbamazepine, Oxcarbazepine, Phenytoin, Phenobarbital: ระดับ DTG และ TAF ลดลง ควรพิจารณายากันชักตัวอื่น Mylataf ยังอธิบายการเพิ่ม DTG 50 มก. ห่างกัน 12 ชั่วโมง
• Efavirenz: เพิ่ม DTG 50 มก. ห่างกัน 12 ชั่วโมง Nevirapine หลีกเลี่ยง
• Metformin: DTG ทำให้ระดับ metformin สูงขึ้น ฉลาก Mylataf แอฟริกาใต้ระบุเป็นข้อห้ามใช้ ขณะที่ฉลาก Tivicay ให้ชั่งประโยชน์กับความเสี่ยง จึงห้ามกินร่วมกันเองก่อนปรึกษา
• ยาที่มี FTC, Lamivudine หรือ Tenofovir อยู่แล้ว: ห้ามกินซ้ำ
• ยาที่ทำร้ายไต: เช่น Acyclovir, Valacyclovir, aminoglycoside และ NSAIDs ขนาดสูงหรือหลายตัว ทำให้ระดับยาและความเสี่ยงต่อไตสูงขึ้น
• ยาลดกรด แคลเซียม ธาตุเหล็ก: ต้องกินห่างกัน ดูในคำถามที่พบบ่อย

ยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนและ methadone ไม่ต้องปรับขนาด

เอกสารที่ใช้อ้างอิงไม่ได้ระบุว่าใช้กี่วันกว่าไวรัสจะลดจนตรวจไม่พบ ซึ่งแต่ละคนต่างกัน ทีมรักษาติดตามจากการตรวจปริมาณไวรัสในเลือด (viral load) ตามนัด สิ่งที่ระบุได้คือเวลาที่ตัวยาอยู่ในร่างกาย

• DTG: ครึ่งชีวิตราว 14 ชั่วโมง
• FTC: ครึ่งชีวิตในเลือดราว 10 ชั่วโมง
• TAF: ในเลือดราว 0.51 ชั่วโมง แต่ tenofovir diphosphate ซึ่งเป็นรูปออกฤทธิ์ในเซลล์อยู่ 150 ถึง 180 ชั่วโมง

ตัวเลขเหล่านี้คือเหตุผลที่กินวันละครั้งได้ และที่การลืมกินหลายวันทำให้ระดับยาตก

ซื้อ Kocitaf ที่ไหน?

สั่งซื้อออนไลน์ที่ Intimo Life จัดส่งทั่วประเทศไทย 1-3 วันทำการ บรรจุมิดชิดเพื่อความเป็นส่วนตัว ไม่ระบุชื่อสินค้าบนกล่องพัสดุ