Modvigil-200 (Modafinil) ยาเม็ดโมดาฟินิล 200 มก.

Modafinil คือยากลุ่มส่งเสริมการตื่นตัวสำหรับผู้ใหญ่ที่ง่วงมากผิดปกติระหว่างวัน Modvigil-200 เป็นชื่อการค้าของยาเม็ดที่มีตัวยา 200 มก. ต่อเม็ด ผู้จำหน่ายระบุว่าผลิตโดย HAB Pharmaceuticals & Research (อินเดีย) และขายเป็นแผง 10 เม็ด แต่มีรายการค้าส่งหนึ่งรายการที่ระบุผู้ผลิตเป็นอีกบริษัทหนึ่ง จึงควรตรวจชื่อผู้ผลิตบนกล่องที่ได้รับ

กลไกที่ทำให้ Modafinil ช่วยให้ตื่นตัวยังไม่ทราบแน่ชัด การทดลองในห้องปฏิบัติการพบว่ายาจับกับตัวขนส่งโดพามีนและยับยั้งการดูดกลับของโดพามีน (ฉลาก FDA ปี 2015)

ยาต้นแบบคือ Provigil ของสหรัฐฯ ซึ่งเม็ด 200 มก. เป็นเม็ดสีขาวรูปแคปซูลมีรอยบาก ส่วนลักษณะเม็ด วิธีเก็บ และเอกสารกำกับยาของ Modvigil-200 ไม่พบเอกสารจากผู้ผลิต ให้ยึดข้อมูลบนกล่องและแผงยาที่ได้รับเป็นหลัก

ข้อบ่งใช้ต่างกันตามหน่วยงานที่กำกับ

• สหรัฐอเมริกา (FDA ฉลากยาต้นแบบ ปี 2015) ใช้ปรับปรุงการตื่นตัวในผู้ใหญ่ที่ง่วงมากผิดปกติจากโรคลมหลับ ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น (OSA) หรือโรคนอนผิดเวลาจากการทำงานเป็นกะ
• ยุโรปและสหราชอาณาจักร (EMA และ MHRA) ใช้ได้เฉพาะอาการง่วงมากจากโรคลมหลับ หลังการทบทวนของ EMA ที่สรุปในปี 2010-2011 ว่าหลักฐานของข้อบ่งใช้อื่นไม่เพียงพอ

ใน OSA ยานี้ลดอาการง่วงเท่านั้น ไม่ได้แก้การอุดกั้นทางเดินหายใจ และฉลากสหรัฐฯ ให้ลองใช้เครื่อง CPAP ก่อนหากเป็นการรักษาที่เหมาะสม การใช้เพื่อให้ตื่นตัวในผู้ที่ไม่มีโรคด้านการนอน ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ตามฉลากใดเลย

ขนาดยาด้านล่างมาจากฉลากยาต้นแบบของสหรัฐฯ ปี 2015 และเอกสารกำกับยา Provigil ของยุโรป (HPRA ฉบับปี 2011) ไม่ใช่เอกสารของ Modvigil-200

• โรคลมหลับและ OSA 200 มก. วันละครั้ง เป็นเม็ดเดียวตอนเช้า
• โรคนอนผิดเวลาจากการทำงานเป็นกะ 200 มก. ครั้งเดียว ราว 1 ชั่วโมงก่อนเข้ากะ
• มากกว่า 200 มก. ฉลากสหรัฐฯ ระบุว่าผู้ป่วยทนยาได้ถึง 400 มก. ต่อวัน แต่ไม่มีหลักฐานสม่ำเสมอว่าได้ประโยชน์เพิ่ม เอกสารยุโรปเก่าให้ 200-400 มก. ต่อวัน
• ตับบกพร่องรุนแรง ลดขนาดลงครึ่งหนึ่ง
• ผู้สูงอายุ ควรพิจารณาขนาดต่ำลงและติดตามใกล้ชิด

กลืนทั้งเม็ด กินพร้อมหรือไม่พร้อมอาหารก็ได้ และไม่ควรเพิ่มขนาดเอง

ในการศึกษาเทียบยาหลอกที่รวมผลของสหรัฐฯ (ผู้ใช้ยา 934 คน ยาหลอก 567 คน) ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือ

• ปวดศีรษะ 34% เทียบกับ 23% ในกลุ่มยาหลอก
• คลื่นไส้ 11% เทียบกับ 3%
• กังวลหรือประหม่า 7% เทียบกับ 3% และวิตกกังวล 5% เทียบกับ 1%
• น้ำมูกไหล 7% ปวดหลัง 6% ท้องเสีย 6% เวียนศีรษะ 5%

ฉลากยังระบุอาการนอนไม่หลับและอาหารไม่ย่อยว่าพบตั้งแต่ 5% ขึ้นไป เอกสารกำกับยายุโรปปี 2011 ระบุปวดศีรษะราว 21% และมักเบา หายไปภายในไม่กี่วัน

อาการที่ต้องหยุดยาและไปพบแพทย์ทันที ผื่นรุนแรง ตุ่มพุพอง ผิวหนังลอก แผลในปาก ไข้ร่วมกับผื่นหรือตัวตาเหลือง ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้นหรือคอบวม หายใจหรือกลืนลำบาก เจ็บหน้าอกหรือหัวใจเต้นผิดจังหวะ ประสาทหลอน อารมณ์เปลี่ยนมาก หรือมีความคิดทำร้ายตัวเอง

• ผื่นรุนแรง มีรายงานผื่นรุนแรงรวมถึง Stevens-Johnson syndrome และ DRESS ต้องหยุดยาเมื่อเริ่มมีผื่น EMA ระบุว่าความเสี่ยงสูงกว่าในเด็ก
• ตั้งครรภ์ ฉลากสหรัฐฯ ปี 2015 ให้ใช้เฉพาะเมื่อประโยชน์มากกว่าความเสี่ยง แต่ MHRA ระบุว่าไม่ควรใช้ระหว่างตั้งครรภ์ จึงยึดคำแนะนำที่เข้มกว่า ข้อมูลติดตามการตั้งครรภ์พบความพิการแต่กำเนิดราว 14.75% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 5.85-23.65) เทียบกับ 3% รวมถึงหัวใจพิการ ท่อปัสสาวะเปิดต่ำ และปากแหว่งเพดานโหว่
• การคุมกำเนิด ยาอาจทำให้ยาคุมฮอร์โมนได้ผลน้อยลง ดูรายละเอียดในแท็บถัดไป
• จิตเวช มีรายงานวิตกกังวล สับสน กระสับกระส่าย ซึมเศร้า และหลังยาออกสู่ตลาดพบอาการคลั่ง ประสาทหลอน ความคิดฆ่าตัวตาย และก้าวร้าว ส่วนมากในผู้มีประวัติโรคจิตเวช
• หัวใจและความดัน ไม่แนะนำในผู้ที่มีประวัติหัวใจห้องล่างซ้ายโตหรือลิ้นหัวใจไมทรัลหย่อน เฝ้าระวังเพิ่มหลังกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดหรือเจ็บหน้าอกไม่คงที่ ผู้ใช้ยานี้ต้องใช้ยาลดความดันเพิ่มหรือใหม่ 2.4% เทียบกับ 0.7% ในกลุ่มยาหลอก
• แพ้ยา ห้ามใช้ในผู้แพ้ Modafinil หรือ Armodafinil และมีรายงานหน้า ตา ริมฝีปากบวมหรือแพ้รุนแรง
• ความเสี่ยงติดยา ในสหรัฐอเมริกา Modafinil เป็นสารควบคุมประเภท Schedule IV เพราะมีฤทธิ์ต่อจิตประสาทและทำให้รู้สึกเป็นสุขคล้ายสารกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลางอื่น ต้องระวังในผู้มีประวัติติดยาหรือแอลกอฮอล์
• อายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่ได้รับรองความปลอดภัยและประสิทธิผล และให้นมบุตรยังไม่ทราบว่ายาผ่านน้ำนมหรือไม่

ควรแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรเรื่องยาทุกชนิดที่ใช้อยู่ โดยเฉพาะรายการต่อไปนี้ตามเอกสารกำกับยา

• ยาคุมกำเนิดฮอร์โมน ยานี้กระตุ้นเอนไซม์ CYP3A4 ทำให้ยาคุมอาจได้ผลน้อยลง ฉลากสหรัฐฯ ให้ใช้วิธีคุมกำเนิดอื่นหรือเสริมระหว่างใช้ยาและต่ออีก 1 เดือนหลังหยุด ส่วน MHRA ให้ต่ออีก 2 เดือน และแนะนำห่วงทองแดง ห่วงอนามัยชนิดฮอร์โมน levonorgestrel หรือยาฉีดโปรเจสโตเจน ให้ยึดช่วง 2 เดือนที่นานกว่า
• Ciclosporin ระดับยาอาจลดลงราวครึ่งหนึ่งในรายงานหนึ่งราย ต้องติดตามและปรับขนาด
• ยากลุ่มที่ใช้เอนไซม์ CYP2C19 เช่น phenytoin, diazepam, propranolol, omeprazole, clomipramine อาจถูกกำจัดช้าลงและต้องปรับขนาด
• Warfarin ตรวจ INR ถี่ขึ้น
• ยากลุ่ม MAOI ใช้ด้วยความระมัดระวัง
• แอลกอฮอล์ ยังไม่มีการศึกษาการใช้ร่วมกัน ควรเลี่ยง

ฉลากไม่ได้ระบุเวลาที่เริ่มรู้สึกตื่นตัวเป็นนาทีหรือชั่วโมง มีเฉพาะตัวเลขทางเภสัชจลนศาสตร์จากฉลากยาต้นแบบ ดังนี้

• ระดับยาในเลือดสูงสุด ที่ 2-4 ชั่วโมงหลังกิน
• ครึ่งชีวิต ที่ใช้ได้จริงราว 15 ชั่วโมงหลังกินต่อเนื่อง และระดับยาคงที่ภายใน 2-4 วัน
• อาหาร ไม่กระทบปริมาณยาที่ดูดซึมโดยรวม แต่ถ้ากินพร้อมอาหาร เวลาที่ยาขึ้นสูงสุดอาจช้าลงราว 1 ชั่วโมง
• โรคตับแข็งรุนแรง การกำจัดยาลดลงราว 60% และระดับยาคงที่สูงขึ้นเป็นสองเท่า

ด้วยเหตุนี้ฉลากสหรัฐฯ จึงให้กินตอนเช้า และให้กินล่วงหน้าราว 1 ชั่วโมงก่อนเข้ากะ ไม่ใช่กินตอนเริ่มง่วง

ซื้อ Modvigil-200 ที่ไหน?

สั่งซื้อออนไลน์ที่ Intimo Life จัดส่งทั่วประเทศไทย 1-3 วันทำการ บรรจุมิดชิดเพื่อความเป็นส่วนตัว ไม่ระบุชื่อสินค้าบนกล่องพัสดุ